Специалист отдела валидации

İşin təsviri

Обязанности:

̶ Выполнение работ по проведению валидации/квалификации, ревалидации/реквалификации.
̶ Соблюдение сроков плана-графика валидации/квалификации;
̶ Разработка и актуализация нормативной документации предприятия непосредственно относящийся к проведению процессов валидации/квалификации;
̶ Ведение реестров документации, компьютеризированных систем, валидационного оборудования.
̶ Разработка и согласование с другими подразделениями предприятия протоколов валидации/квалификации;
̶ Статистическая обработка полученных результатов, сбор необходимой документации о проведенных работах, и составление отчетов о проведенной валидации/квалификации;
̶ Оценка необходимости проведения повторной валидации/квалификации и организация ее проведения;
̶ Участие в процессе запуска новых препаратов, пуско-наладочных работ нового оборудования;
̶ Обучение порядку выполнения валидационных работ и методикам проведения испытаний членов валидационной рабочей группы;
̶ Расследование отклонений, выявленных в ходе проведения валидации/квалификации. Оценка изменений, внедряемых на предприятии;
̶ Участие в процессе анализа рисков по процессам и критичным объектам;
̶ Реализация мероприятий по планам CAPA отдела валидации;
̶ Поиск и привлечение организаций для проведения валидационных/квалификационных работ.

Требования:

̶ Высшее образование в области естественных наук / Высшее инженерно- техническое образование;
̶ Русский язык – не ниже Native, Английский – не ниже A2;
̶ Владение MS Word и MS Excel на уровне продвинутого пользователя, (владение AutoCAD и VBA, Python будет преимуществом);
̶ Умение читать проектную, конструкторскую и нормативно-техническую документацию (опыт работы с ISO 14644 будет преимуществом).
Опыт:

̶ Опыт работы на производственном предприятии в инженерной должности не менее 1 года;
̶ Опыт работы с измерительным и испытательным оборудованием.
̶ Знание Азербайджанского и Русского языка

Компетенции/Качества:

Ответственность, коммуникабельность, исполнительность, умение планировать деятельность и достигать поставленные цели, умение строить взаимоотношения в коллективе.

Просьба высылать своё резюме на электронный адрес [email protected] с указанием в строке тема, названия вакансии “Специалист отдела валидации”.

R-Pharm tərəfindən digər vakansiyalar

• Лаборант-химик
• Xadimə
• Химик
• Mühasib- maliyyəçi
• Бухгалтер