Менеджер по регистрации и фармаконадзору

İşin təsviri

Менеджер по регистрации и фармаконадзору

Обязанности:

• Формирование регистрационных досье на лекарственные препараты и субстанции.
• Ведение/полное сопровождение процесса регистрации лекарственных препаратов
• Согласовании с производственными подразделениями, отделом безопасности, научным отделом и службой качества всех необходимых данных и документации регдосье
• Мониторинг законодательной базы госрегистрации, контроль изменений и применимости новых регуляторных требований к процессу госрегистрации препаратов
• взаимодействие с уполномоченными органами и контрольными институтами на всех этапах регистрации/перерегистрации, предварительного контроля, лицензирования и сертификации;
• Выполнение работы по стандартизации системы фармаконадзора в компании
• Сбор, обработка, регистрация и архивирование информации о нежелательных побочных реакциях
• Разработка документов по фармаконадзору в соответствии с требованиями регуляторных органов
• Ведение и обеспечение надлежащего функционирования базы данных по фармакологической безопасности препаратов компании
• Участие в проводимых аудитах, инспекциях регуляторных органов системы фармаконадзора компании
• Разрешение сложных ситуаций при взаимодействии с уполномоченными органами.

Требования:

• Образование – медицинское, фармацевтическое, биотехнологическое, химическое
• Знание законодательства в области фармаконадзора
• Опыт работы в данной сфере не менее 3 лет
• Владение офисными программа (MS Word, Excel)
• Владение Азербайджанским, Русским и Английским языком
• Внимание к деталям, аналитические способности

Просьба высылать своё резюме на электронный адрес  [email protected]  с указанием в стороке тема, названия вакансии “Менеджер по регистрации и фармаконадзору”.

R-Pharm tərəfindən digər vakansiyalar

• Лаборант-химик
• Xadimə
• Химик
• Mühasib- maliyyəçi
• Бухгалтер